FRANCE
Beuvry-la-Foret
Notre site de Beuvry-la-Forêt offre des capacités de développement de procédés et d’analyses, de montée en échelle et de fabrication pour la synthèse à façon et la production d’API (ingrédients pharmaceutiques actifs) de petites molécules.
En tant que principal centre R&D de Minakem, nous disposons d’une expertise approfondie en conception de procédés. Nos équipes d’industrialisation et de gestion de projet travaillent en synergie pour garantir des montées en échelle réussies et une production cGMP allant du gramme à plusieurs tonnes pour vos API et intermédiaires clés dans le cadre de synthèses multi-étapes.
Nous proposons également un accompagnement pour les dépôts réglementaires aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Chine.
Chiffres clés
- Centre d’excellence R&D
- Kilolab et unité pilote cGMP
- Capacité de réaction : 122 m³, technologies polyvalentes et flexibles
- Nouvelle installation API entièrement automatisée, mise en service en 2024
Certifications
FDA / ANSM (UE/France) / Japon
Détails des installations
- Laboratoires de développement chimique des procédés
- Laboratoires R&D, développement analytique et contrôle qualité
- Kilolab résistant à la corrosion avec réacteurs de 20 à 40 litres et filtre-sécheur
- Petite échelle :
- Réacteurs de 60 à 630 litres (émaillés, inox ou Hastelloy®)
- Centrifugeuse et filtre-sécheur en salles ISO 8
- Production :
- 49 réacteurs de 630 à 6 300 litres (émaillés, inox ou Hastelloy®) répartis en 4 modules
- Centrifugeuses, filtres-sécheurs, sécheurs à plateaux, broyage en salles ISO 8
Expertises clés
- Synthèse à façon cGMP du kilo-lab à l’échelle multi-tonnes
- Développement de procédés API complexes multi-étapes, fabrication et développement analytique
- Industrialisation de la faisabilité à la production commerciale
- Amélioration continue des procédés
- Hydrogénation
- Chlorination
- Bromation
- Cyanuration
- Lithiation
- Acides boroniques
- Carboxylation
- Synthèse chirale
- Technologie cryogénique (-80 °C)
Dunkerque – France
Commercial production of small molecule APIs
- Large scale manufacturing
Montreal – Canada
Development and commercial production of small molecule APIs and Steroids
- Fit for purpose process and analytical development with timely and robust scale-up from clinical to commercial supply
- Dedicated steroid manufacturing unit
Louvain-la-Neuve – Belgium
Development and commercial production of small molecule Highly Potent APIs (HPAPIs) and Steroids
- Fit for purpose process and analytical development with timely and robust scale-up from clinical to commercial supply
- OEL: 0.1µg/m3/shift and Industrial Preparative HPLC
Beuvry-la-Foret – France
Development and commercial production of small molecule APIs
- Fit for purpose process and analytical development with timely and robust scale-up from clinical to commercial supply
- Home to Minakem’s R&D Center of Excellence