FRANCE
Dunkerque
Notre site de Dunkerque offre des capacités de fabrication à grande échelle de classe mondiale pour la synthèse à façon et la production d’API (ingrédients pharmaceutiques actifs) de petites molécules.
Minakem a acquis l’ancienne usine d’API d’AstraZeneca à Dunkerque. Depuis 2009, la proximité stratégique avec le centre R&D de Beuvry-la-Forêt favorise la mise en production réussie de nouveaux API commerciaux ou d’intermédiaires pour des synthèses multi-étapes.
Notre équipe propose également un accompagnement pour les dépôts réglementaires aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Chine.
Chiffres clés
- Deux unités de production distinctes avec utilités redondantes
- Atelier dédié aux stéroïdes
- Capacité de réaction : 121 m³
- Installations API automatisées à la pointe de la technologie
- Grande flexibilité pour l’extension des capacités
Certifications
FDA / ANSM (EU/France) / Japon
Détails des installations
Capacités de production :
- 42 réacteurs de 1 200 à 8 000 litres (émaillés, inox ou Hastelloy®)
- Centrifugeuse Hastelloy®
- 32 filtres-sécheurs de 0,8 à 6 m² (inox et Hastelloy®) en salles ISO 8
- Broyage et micronisation par jet milling
- Recyclage des solvants
- Laboratoire de contrôle qualité
Expertises clés
- Synthèse à façon cGMP et production multi-tonnes
- Transfert de procédés et industrialisation à l’échelle commerciale
- Amélioration continue des procédés
- Chlorination
- Synthèse stéréosélective
- API injectables
- Lithiation
- Réactions organométalliques
- Cyanuration
- Récupération des solvants
Dunkerque – France
Commercial production of small molecule APIs
- Large scale manufacturing
Montreal – Canada
Development and commercial production of small molecule APIs and Steroids
- Fit for purpose process and analytical development with timely and robust scale-up from clinical to commercial supply
- Dedicated steroid manufacturing unit
Louvain-la-Neuve – Belgium
Development and commercial production of small molecule Highly Potent APIs (HPAPIs) and Steroids
- Fit for purpose process and analytical development with timely and robust scale-up from clinical to commercial supply
- OEL: 0.1µg/m3/shift and Industrial Preparative HPLC
Beuvry-la-Foret – France
Development and commercial production of small molecule APIs
- Fit for purpose process and analytical development with timely and robust scale-up from clinical to commercial supply
- Home to Minakem’s R&D Center of Excellence