Comprendre l’espace de conception Solid State / des particules est essentiel au développement réussi de nombreux Principes Actifs Pharmaceutiques (API). Notre équipe dédiée à l’état solide, intégrée à notre département R&D, offre un support complet pour le développement des projets de nos clients. Cette approche garantit que l’expertise en matière d’état solide est une partie fondamentale de chaque étape du développement de procédé, offrant ainsi des résultats de grande valeur.
Notre état solide
Nos études sur l’état solide vont au-delà de l’exploration du paysage polymorphique d’un API ou HPAPI et de son impact sur la biodisponibilité.
Elles constituent un élément essentiel du développement de procédé, combinant rigueur scientifique et approche axée sur la fabrication, notamment pour :
Sélectionner le candidat
cristallin optimal
Nous évaluons soigneusement la forme et la morphologie cristalline pour garantir le candidat le plus approprié pour la production et la performance.
Développer des procédés de cristallisation
à l’échelle industrielle
Nos procédés robustes sont conçus pour une transposition d’échelle fluide du laboratoire à la production, assurant des propriétés de filtration adéquates et répondant aux attributs de qualité requis du produit final.
Définir des paramètres d’ensemencement robustes
Grâce à la détermination de la largeur de la zone métastable, nous établissons des points d’ensemencement précis pour une cristallisation contrôlée.
Mener des études
de criblage complètes
Nous réalisons des criblages approfondis des polymorphes, des sels et des co cristaux, incluant la caractérisation et les évaluations de stabilité relative.
Optimiser la résolution chirale
Notre équipe améliore la processabilité grâce à des approches avancées pour la formation de sels diastéréoisomères et l’entraînement.
Concevoir des procédés à l’échelle industrielle
Les études de solubilité et les investigations de diagrammes de phases nous permettent de développer des procédés prêts pour une mise en œuvre à l’échelle industrielle.
Améliorer la filtration et le séchage
En évaluant la résistance spécifique du gâteau et la compressibilité, nous optimisons les performances de filtration et de séchage.
Affiner la taille des particules
Nous exploitons des technologies avancées de broyage sec et humide ainsi que de micronisation pour un contrôle précis de la taille des particules.
Contrôler la distribution granulométrique
Nous gérons méticuleusement la taille des particules pour respecter les spécifications strictes de nos clients.
Protéger la propriété intellectuelle (PI)
Notre expertise soutient le développement de la PI pour protéger les innovations.
Notre équipement de pointe
Pour la caractérisation de l’état solide, permettant une analyse approfondie des propriétés physiques et thermodynamiques de vos composés.
Grâce à des technologies de pointe telles que la DRX (Diffraction des rayons X sur poudres), l’ATG-DSC (Analyse Thermogravimétrique – Calorimétrie Différentielle à Balayage), la microscopie et la diffraction laser pour l’analyse de la taille des particules, nous assurons une évaluation approfondie.
Une équipe intégrée à la R&D
En intégrant notre équipe dédiée à l’état solide dès le début de votre projet, Minakem s’assure que l’expertise en cristallisation est intégrée à votre procédé de fabrication.
Cette approche collaborative rationalise l’optimisation des procédés et le dépannage, offrant des solutions fiables et de haute qualité adaptées aux exigences de nos clients.
Être partenaire de Minakem signifie bénéficier d’une approche innovante et intégrée du développement d’API et d’HPAPI, où l’excellence en cristallisation génère des résultats remarquables.