Nous sommes à la pointe du développement et de la fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants (HPAPI), en alliant technologies de pointe et expertise intégrée en R&D.
Nos compétences spécialisées dans la manipulation de substances cytotoxiques et contrôlées, associées à nos technologies avancées de purification, garantissent sécurité, efficacité et innovation au plus haut niveau.
Conditions de confinement renforcées
La manipulation des HPAPI exige un niveau de rigueur et de sécurité que seule une équipe hautement spécialisée peut offrir. Chez Minakem, nos experts sont formés pour travailler avec des matériaux hautement toxiques.
Notre site dédié aux HPAPI nous permet de développer et produire des substances avec des limites d’exposition professionnelle (OEL) aussi basses que 0,1 µg/m³.
Nous appliquons des mesures de confinement strictes, incluant des contrôles techniques de pointe, pour protéger nos équipes et garantir l’intégrité des produits.
Avec plus de 20 ans d’expertise, nous assurons une manipulation sécurisée et conforme des HPAPI, de l’étude en laboratoire à la production commerciale.
Substances cytotoxiques et contrôlées
Minakem est pleinement autorisé à manipuler et commercialiser des substances contrôlées, y compris les narcotiques et stéroïdes. Notre respect rigoureux des réglementations garantit la conformité et la qualité des produits, pour une fabrication sûre et fiable.
R&D : Un développement fluide et intégré
Notre site HPAPI en Belgique abrite une branche dédiée de l’équipe R&D mondiale de Minakem, offrant un support en temps réel pour le développement, le transfert et la montée en échelle des HPAPI.
Cette intégration favorise une collaboration étroite entre scientifiques, ingénieurs procédés et spécialistes de la production, accélérant le cycle de développement du laboratoire à la production commerciale.
Collaboration inter-sites
Notre réseau mondial R&D travaille en synergie sur plusieurs sites, notamment pour les études de formes solides, la sécurité des procédés et l’ingénierie des procédés. Cette connectivité nous permet d’optimiser les processus et d’appliquer les meilleures pratiques pour des solutions innovantes et évolutives.
Expertise inégalée
en HPLC préparative sous cGMP
L’une des compétences phares de Minakem est notre spécialisation en Chromatographie Liquide Haute Pression (HPLC) préparative, une technique essentielle pour purifier les HPAPI qui ne peuvent pas être cristallisés.
Nos systèmes LC50 à LC300, ainsi que nos équipements de laboratoire, permettent la purification des composés les plus complexes et puissants, sous conditions cGMP, garantissant les niveaux de pureté les plus élevés pour les applications pharmaceutiques.
Notre engagement : sécurité, conformité et innovation. En combinant une expertise de pointe en fabrication HPAPI avec des technologies de purification avancées, Minakem offre un avantage unique.
Nous nous engageons à fournir des solutions de haute qualité qui répondent aux normes les plus exigeantes de l’industrie, pour accompagner nos partenaires dans la mise sur le marché de thérapies vitales, de manière efficace et sécurisée.
